新版GAP發(fā)布了！中藥材質(zhì)量要求有新規

3月17日上午，國家藥監局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（2022年22號）的公告。新版GAP是中藥材種植生產(chǎn)與質(zhì)量管理的新法規，是為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，推進(jìn)中藥材規范化生產(chǎn)，加強中藥材質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫藥法》來(lái)制定的，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的全過(guò)程管理，是中藥材規范化生產(chǎn)和管理的基本要求。常壓低氧氣調殺蟲(chóng)系統

“好藥治病，劣藥致命“

中藥材是中醫藥防病治病的物質(zhì)基礎，是中成藥、中藥飲片等中藥工業(yè)的重要原料，是關(guān)系國計民生的戰略性資源。優(yōu)質(zhì)中藥材是中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的重要物質(zhì)保障。中藥材質(zhì)量直接關(guān)系著(zhù)人民身體健康和生命安危。近些年來(lái)，中藥材質(zhì)量問(wèn)題頻出，受到廣泛關(guān)注，如硫磺熏蒸，殘留物超標、生蟲(chóng)、霉變、真菌毒素污染、性狀改變、有效成分散失等問(wèn)題，直接或間接的影響中藥材的使用，給藥企帶來(lái)巨大經(jīng)濟損失，最終損害人民群眾的健康。怎樣解決這些問(wèn)題，有哪些管控措施？常壓低氧氣調殺蟲(chóng)系統

明確禁止有毒熏蒸

鼓勵應用氣調養護新技術(shù)

新版GAP 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》針對中藥材加工、儲運環(huán)節提出了明確要求：

第八十四條中藥材采收加工環(huán)節禁止使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、摻雜使假等。 

第一百零六條明確貯存的避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等養護管理措施；使用的熏蒸劑不能帶來(lái)質(zhì)量和安全風(fēng)險，不得使用國家禁用的高毒性熏蒸劑；禁止貯存過(guò)程使用硫磺熏蒸。

智能低氧氣調養護技術(shù)——憑借多年科研探索、應用案例的積累，森羅股份秉承“綠色、環(huán)保、低碳”的宗旨，充分利用國防軍工技術(shù)，開(kāi)發(fā)并應用的“中藥材智能低氧氣調殺蟲(chóng)養護技術(shù)”得到廣泛認可。該技術(shù)通過(guò)將空氣中氮氣分離提純后形成超低氧環(huán)境，實(shí)現中藥材殺蟲(chóng)防蟲(chóng)、防霉抑菌、保性狀、控水分等功能；通過(guò)信息化倉儲管理系統，實(shí)現中藥材可追溯化管理。該技術(shù)革命性地替代了傳統化學(xué)熏蒸，具有綠色環(huán)保、節能高效、智能便捷等優(yōu)勢，提升了中藥材倉儲加工的科技水平，為中醫藥高質(zhì)量發(fā)展與中醫藥文化傳承做出貢獻。常壓低氧氣調殺蟲(chóng)系統


產(chǎn)品與服務(wù)已應用于眾多藥企及科研院所。其中，為深圳某藥業(yè)設計承制的大型低氧氣調殺蟲(chóng)庫房，單次藥材處理量可達300噸，是中藥材低氧氣調殺蟲(chóng)在國際上的首次規?；瘧?；為某集團設計的西紅花低氧低溫養護庫房，實(shí)現大批量西紅花“防氧化、保藥性”的養護目的；為首都醫科大學(xué)設計研制了低氧氣調儲藏柜，兼具教學(xué)展示與避光儲藏功能，滿(mǎn)足中藥材長(cháng)期儲藏養護與防蟲(chóng)防霉需求。

北京中醫藥大學(xué)與森羅股份就不同水分的黨參片在低氧和常氧環(huán)境下進(jìn)行儲藏對比研究，結果顯示：在低氧氣調環(huán)境中儲藏黨參效果最好，總黃酮含量高出約0.5倍，且低氧氣調儲藏降低了對溫度、濕度、黨參片含水量的限制，兼具良好的防蟲(chóng)效果，該成果已在《中草藥雜志》上發(fā)表，標題為《不同儲藏條件對黨參片質(zhì)量的影響》。常壓低氧氣調殺蟲(chóng)系統

自主研發(fā)的“中藥材低氧氣調殺蟲(chóng)系統”和“中藥材低氧氣調養護與儲藏系統”先后通過(guò)科技成果鑒定，并被評為“國際先進(jìn)”水平?！爸兴幉牡脱鯕庹{養護技術(shù)研究及應用”榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。常壓低氧氣調殺蟲(chóng)系統